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【ChiCTR2300074859】参竹精片治疗虚劳病（气阴两虚型）的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074859

试验状态

正在进行

药物名称

参竹精片

药物类型

中药

规范名称

参竹精片

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

虚劳病（慢性疲劳综合征、 癌性疲劳、 甲状腺术后疲劳和 2 型糖尿病疲劳）

试验通俗题目

参竹精片治疗虚劳病（气阴两虚型）的临床研究

试验专业题目

参竹精片治疗虚劳病（气阴两虚型）的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价参竹精片治疗虚劳病（气阴两虚型）的临床有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方使用计算机软件产生随机数字序列，将患者随机分为试验组和对照组。

盲法

双盲，对医生、评价者、患者及统计专家设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-26

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合疾病诊断标准； 2.符合气阴两虚证的标准； 3.35≤年龄≤70岁； 4.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1.处于未治愈的可能导致疲劳的疾病状态；精神病、抑郁症；精神失常；痴呆；厌食症或暴食症；滥用酒精或其它物品；极度肥胖； 2.合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者； 3.妊娠或近期准备妊娠的妇女，及哺乳期妇女； 4.对多种药物过敏者或已知对本药组成成分过敏者； 5.试验观察期间参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标48条
  • 药品广告10条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码4条
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