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    【CTR20244606】确证苏苏小儿止咳颗粒有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244606

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    苏苏小儿止咳颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    苏苏小儿止咳颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-12-11

    临床申请受理号

    CXZL1700036

    靶点

    /

    适应症

    儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）

    试验通俗题目

    确证苏苏小儿止咳颗粒有效性和安全性研究

    试验专业题目

    苏苏小儿止咳颗粒治疗儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、极低剂量对照Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300410

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确证苏苏小儿止咳颗粒用于治疗 6~13 岁（6 岁≤年龄＜14 岁）儿童普通感冒所致咳嗽（风寒咳嗽）缩短咳嗽病程、改善咳嗽症状的作用。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合普通感冒诊断标准，且日咳或夜咳的严重程度 VAS 评分≥40 mm；

    排除标准

    1.伴有咽红肿痛，热象明显者；

    2.白细胞计数、中性粒细胞绝对值、C 反应蛋白，均超出 1.2 倍参考值上限，且研究者考虑为细菌感染者；

    3.已出现并发症（细菌性的中耳炎、鼻窦炎，化脓性扁桃体炎，以及支气管炎、支气管肺炎等）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300381

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验3条
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