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    【CTR20243918】连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243918

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    连花清咳颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    连花清咳颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-11-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）

    试验通俗题目

    连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、 低剂量对照、多中心Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评价连花清咳颗粒在儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）缩短病程、缓解支气管 炎病情/症状体征和改善中医证候的作用。（2）观察连花清咳颗粒临床应用的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合儿童急性支气管炎的西医诊断标准；

    排除标准

    1.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病；

    2.急性上呼吸道感染、支气管哮喘、喘息性支气管炎、肺炎、化脓性扁桃体炎等 其他呼吸道疾病患儿；

    3.血白细胞总数（WBC）或中性粒细胞计数（NEUT）＞正常值上限（ULN）、 CRP＞正常值上限（ULN），且研究者考虑为细菌感染的患儿；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300073

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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