tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100046851】沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭急性失代偿期患者有效性和安全性的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046851

    试验状态

    结束

    药物名称

    沙库巴曲缬沙坦

    药物类型

    化药

    规范名称

    沙库巴曲缬沙坦

    首次公示信息日的期

    2021-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    心力衰竭

    试验通俗题目

    沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭急性失代偿期患者有效性和安全性的临床研究

    试验专业题目

    沙库巴曲缬沙坦可改善急性失代偿性心力衰竭患者的短期预后

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201508

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对于急性失代偿性心力衰竭患者使用沙库巴曲缬沙坦的证据有限。我们比较了沙库巴曲缬沙坦和培哚普利治疗急性失代偿性心力衰竭的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据主治医师制定的治疗方案并尊重患者的治疗意愿，患者血流动力学稳定后使用诺欣妥或培哚普利药物治疗。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金(81270252和81700305)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    54;71

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-30

    试验终止时间

    2019-01-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.以慢性心力衰竭急性失代偿为主要诊断住院，并且体征和症状一致。 2.NYHA Ⅲ 或IV。 3.LVEF ≤ 40%。 4.NT-proBNP ≥ 1600pg/mL 或 BNP ≥ 400pg/mL。 5.收缩压 ≥ 100 mmHg。 6.eGFR ≥ 30 mL/min/1.73 m2 (MDRD公式)。 7.K 离子≤ 5.5 mmol/L。 8.18周岁及以上。；

    排除标准

    1.既往使用ACEI或ARB导致血管性水肿或其他不可接受的副作用； 2.对沙库巴曲缬沙坦的任一成分过敏； 3.入选前一月之内发生急性心肌梗死； 4.处于围产期； 5.存在严重影响药物代谢的疾病； 6.合并其他疾病并且预期寿命 < 6个月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    150001

    联系人通讯地址
    沙库巴曲缬沙坦的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发6条
    • 中国药品审评283条
    • 全球临床试验103条
    • 中国临床试验174条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品38条
    • 中国药品批文52条
    • 美国NDC目录31条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 日本药品5条
    • 英国药品23条
    • 法国药品5条
    • 中国香港药品9条
    • 中国台湾药品11条
    市场信息
    • 药品招投标519条
    • 政策法规数据库2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告14条
    一致性评价
    • 一致性评价48条
    • 仿制药参比制剂目录16条
    • 美国橙皮书38条
    • 中国上市药物目录40条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息101条
    合理用药
    • 药品说明书16条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录11条
    • 医保药品分类和代码50条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询17条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息33条
    点击展开

    哈尔滨医科大学附属第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品