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- GLP-1
CTR20160640
进行中（招募中）
银马抗病毒颗粒
中药
银马抗病毒颗粒
2016-08-31
企业选择不公示
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急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎（风热外犯证）
治疗急性咽炎扁桃体炎（风热证）中药有效、安全性研究
银马抗病毒颗粒治疗急性咽炎急性卡他性扁桃体炎（风热外犯证）有效、安全性随机双盲、平行对照Ⅱ期临床试验
214000
观察银马抗病毒颗粒治疗急性咽炎和急性卡他性扁桃体炎（风热外犯证）的有效性和安全性，并进行剂量探索。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.符合急性咽炎或/和急性卡他性扁桃体炎诊断标准；2.中医辨证为风热外犯证；3.病程在48小时及以内，本次疾病未经过任何治疗者；4.年龄在18岁~65岁；5.咽痛VAS评分≥4分；6.受试者知情同意，并签署知情同意书；
登录查看1.由麻疹、猩红热、流感、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起的咽部症状或炎症；2.伴发肺炎、支气管炎或者化脓性扁桃体炎；3.入组前24小时内最高体温大于38.5℃，或者白细胞总数和中性粒细胞绝对值＞1.2倍参考值上限（ULN）者；4.双侧扁桃体Ⅲ°肿大；5.糖尿病患者；6.妊娠、意向妊娠或哺乳期妇女；7.对试验用药组成成分有过敏史者；8.合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，或精神病患者；9.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；10.研究者认为不适宜入组者；11.近3个月内参加过其他临床试验；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
药品研发- 中国药品审评1条
- 中国临床试验1条
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