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    【CTR20213249】格乐立葡萄膜炎IV期试验

    基本信息
    登记号

    CTR20213249

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    阿达木单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    阿达木单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2021-12-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    非感染性葡萄膜炎

    试验通俗题目

    格乐立葡萄膜炎IV期试验

    试验专业题目

    一项多中心、前瞻性、上市后评估格乐立？（阿达木单抗注射液）治疗 非感染性葡萄膜炎（UV）的疗效和安全性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估 格乐立（阿达木单抗注射液）治疗非感染性葡萄膜炎（UV）的疗效和安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-02-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿参加研究并签署知情同意书；

    排除标准

    1.单纯性前葡萄膜炎患者；

    2.以黄斑水肿为唯一表现的葡萄膜炎；

    3.怀疑或确诊是感染性葡萄膜炎（包括但不限于下列原因引起的感染性葡萄膜炎：结核病、巨细胞病毒、莱姆病、弓形体病、人类嗜T淋巴病毒1型感染、惠普尔病、带状疱疹病毒或单纯疱疹病毒）或伪装综合征（例如：创伤、淋巴瘤、眼恶性肿瘤、或手术等等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400016

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发71条
    • 中国药品审评170条
    • 全球临床试验334条
    • 中国临床试验72条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文11条
    • 美国NDC目录78条
    • 欧盟集中审批药品17条
    • 日本药品3条
    • 英国药品29条
    • 德国药品2条
    • 法国药品52条
    • 中国香港药品13条
    • 中国台湾药品19条
    市场信息
    • 药品招投标1220条
    • 政策法规数据库4条
    • 跨国药企销售数据6条
    • 企业公告23条
    • 药品广告14条
    一致性评价
    • 美国紫皮书64条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息85条
    合理用药
    • 药品说明书22条
    • 药物ATC编码1条
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