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    【ChiCTR2200063569】右美托咪定复合硬膜外麻醉对腹腔镜下结直肠癌手术患者肠道功能和术后结局的影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063569

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    直结肠癌

    试验通俗题目

    右美托咪定复合硬膜外麻醉对腹腔镜下结直肠癌手术患者肠道功能和术后结局的影响的研究

    试验专业题目

    右美托咪定复合硬膜外麻醉对腹腔镜下结直肠癌手术患者肠道功能和术后结局的影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）主要研究目标 研究右美托咪定复合硬膜外麻醉对腹腔镜下结直肠癌手术患者免疫功能、炎症表达水平、氧化应激反应及肠道黏膜通透性的改变。 （2）次要研究目标 1）研究右美托咪定复合硬膜外麻醉对腹腔镜下结直肠癌手术患者术后结局的影响； 2）右美托咪定复合硬膜外麻醉对腹腔镜下结直肠癌手术患者术后疼痛的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机产生

    盲法

    实验记录者和评估者、受试者以及数据统计者对用药方案不知情；

    试验项目经费来源

    浙江省自然基金资助（LY15H030013），资助者将不参加研究的设计、实施、数据采集、数据分析、报告以及结果呈现过程中的任何方面。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2023-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄在18~75之间的男性或女性患者； 2)体质指数（BMI）在18~30之间； 3)ASA I-II 全身麻醉下腹腔镜下结直肠癌根治术； 4)同意参加本实验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1)心率低于55次/min或者三期高血压； 2)糖尿病或者困难气道； 3)心、肝脏、肾或者免疫系统疾病的患者； 4)神经疾病、语言障碍、听力障碍无法交流、不能配合的患者。 5)系统性感染（体温高于38度）、血液系统疾病、凝血功能障碍、硬膜外穿刺部位感染、抗凝药治疗等不符合硬膜外穿刺的患者； 6)过敏体质的患者； 7)孕妇或者哺乳期的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    绍兴市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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