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【ChiCTR2300072981】分级八段锦改善脾虚湿困证超重肥胖的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300072981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

分级八段锦改善脾虚湿困证超重肥胖的随机对照试验

试验专业题目

分级八段锦改善脾虚湿困证超重肥胖的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510405

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 根据前期文献整理研究的基础上，探索线上/线下招募、分级八段锦的强度与操作流程优化、患者获益与依从性、及互联网临床试验模式等临床研究关键环节，为开展正式临床试验打下坚实基础。 2.探索分级八段锦对中医证候指标、代谢指标和身体成分等的改善效果、比较超重肥胖人群进行分级八段锦训练后脾虚湿困证候积分、湿证量表和疲劳量表评分、血脂、血糖、身体成分等相关指标的变化，评价分级八段锦改善超重肥胖人群的中医证候、临床症状、代谢指标的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据分析人员利用SPSS26.0软件生成同样本量个数相同的随机数字（种子数字为：666666），将生成的随机数字按1：1分为两组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-16

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合超重、肥胖症的诊断标准； 2.符合中医辨证脾虚湿困证； 3.年龄在18~65岁，性别不限； 4.能坚持3个月运动且同意分级八段锦干预并签署知情同意书者。；

排除标准

1.妊娠期妇女； 2.肢体功能障碍、有运动禁忌症等不适合进行分级八段锦运动的患者； 3.中重度认知障碍、严重精神或意识障碍性疾病等不适合接受本方案者； 4.正在或者3个月内加入其它干预性临床试验的患者； 5.近3个月内规律采用了针灸、埋线、药物、运动等减重措施的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址

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