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【CTR20150245】复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20150245

试验状态

已完成

药物名称

复方依达拉奉注射液

药物类型

化药

规范名称

复方依达拉奉注射液

首次公示信息日的期

2015-04-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中III期临床试验

试验专业题目

复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、阳性对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价复方依达拉奉注射液相比依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1200 ；

实际入组人数

国内: 1200  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-12-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.35 - 80岁住院病人，性别不限；

排除标准

1.头颅CT所见颅内出血性疾病：出血性卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；

2.医源性卒中；

3.重度的意识障碍：NIHSS的1a意识水平的项目得分>1分；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验7条
合理用药
  • 辅助用药重点监控目录1条
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