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【ChiCTR-ONRC-12002686】口服布美他尼联合康复训练治疗儿童孤独症的初步研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002686

试验状态

结束

药物名称

布美他尼片

药物类型

化药

规范名称

布美他尼片

首次公示信息日的期

2012-11-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童孤独症

试验通俗题目

口服布美他尼联合康复训练治疗儿童孤独症的初步研究

试验专业题目

口服布美他尼联合康复训练治疗儿童孤独症的初步研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察康复训练联合布美他尼治疗对新诊断的孤独症患儿社会交往、言语及非言语交流、兴趣行为的影响，为儿童孤独症的治疗寻求新的治疗方法。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照父母或监护人的意愿

盲法

无

试验项目经费来源

吉林大学第一医院儿科发展基金

试验范围

/

目标入组人数

26;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-11-10

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合国际疾病分类ICD-10孤独症诊断标准，且监护人同意给予相关康复及药物治疗，签署知情同意书；入组前尚未给予康复及药物治疗；；

排除标准

除外合并癫痫患儿及既往有癫痫发作患儿；除外染色体异常、脆性X综合征；化验检查中血常规、肝肾功能、血电解质及心电图有异常者除外；合并遗传代谢病者除外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130031

联系人通讯地址
布美他尼片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标331条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录11条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码7条
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