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      【ChiCTR2300075084】伏诺拉生联合阿莫西林和多西环素三联疗法作为幽门螺杆菌感染根除的一线治疗的前瞻性、随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300075084

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      伏诺拉生+阿莫西林+多西环素

      药物类型

      /

      规范名称

      伏诺拉生+阿莫西林+多西环素

      首次公示信息日的期

      2023-08-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      幽门螺杆菌

      试验通俗题目

      伏诺拉生联合阿莫西林和多西环素三联疗法作为幽门螺杆菌感染根除的一线治疗的前瞻性、随机对照研究

      试验专业题目

      伏诺拉生联合阿莫西林和多西环素三联疗法作为幽门螺杆菌感染根除的一线治疗的前瞻性、随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      比较伏诺拉生联合阿莫西林和多西环素三联疗法和铋剂四联疗法作为幽门螺杆菌一线治疗的根除率、不良反应和患者依从性

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      R语言随机数分组

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      宁波大学附属第一医院研究者发起研究项目基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      90

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-09-01

      试验终止时间

      2024-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄≥18 岁且≤70 岁； 2.此前未接受过幽门螺杆菌的根除治疗； 3.经以下一个或多个检测阳性证实幽门螺杆菌感染：13C或14C尿素呼气试验，胃镜活检病理诊断，幽门螺杆菌培养。；

      排除标准

      1.治疗前 4 周内用过抗生素、铋剂、 H2 受体阻滞剂、 PPI 或伏诺拉生者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.对本研究所用药物过敏者； 4.既往胃切除史； 5.胃癌； 6.胃十二指肠溃疡近期出血或 4 周以内有出血迹象者； 7.同时 存在其他影响本研究评价的严重疾病者； 8.肝肾功能不全者； 9.有 QT 间期 延长、 室性心律失常史患者或低钾血症患者； 10.具有以下合并用药： 阿司咪 唑、西沙必利、匹莫奇特、特非那定、麦角胺/双氢麦角胺、口服咪达唑仑、秋水 仙碱、替卡格雷/雷诺嗪、他汀类药物、阿扎那韦或利匹韦林。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宁波大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      伏诺拉生+阿莫西林+多西环素的相关内容
      药品研发
      • 中国临床试验1条
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