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      【ChiCTR2500101737】基于情感（听觉和视觉）刺激诱发瞳孔变化的抑郁症识别系统设计开发研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101737

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-29

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      抑郁症

      试验通俗题目

      基于情感（听觉和视觉）刺激诱发瞳孔变化的抑郁症识别系统设计开发研究

      试验专业题目

      基于情感（听觉和视觉）刺激诱发瞳孔变化的抑郁症识别系统设计开发研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      315010

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 主要目的： 通过以瞳孔变化为主要生理信号来识别听觉和视觉刺激任务下，抑郁症患者与健康受试者在情绪反应方面的差异。以及用药抑郁症患者和非用药抑郁症患者的瞳孔反应差异。 2. 次要目的： 通过挖掘听觉和视觉刺激任务下抑郁症患者与健康受试者在情绪反应方面的差异，开发识别瞳孔反应的算法模型，并研发基于听觉和视觉刺激引起瞳孔变化的抑郁症识别系统。

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-11-01

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄 18-60 周岁，性别不限； 2.符合 DSM-V 抑郁症诊断标准（连续抑郁核心症状及伴随症状>=2 周）； 3.抑郁核心症状及伴随症状：情绪低落、兴趣丧失、睡眠和食欲改变、精神运动性激越或迟钝、疲劳和价值感降低； 4. 患者健康问卷抑郁自评量表 PHQ-9 评分>=5 分，HAMD-17 评分>=7 分，MADRS 评分>=7 分； 5.为首发或复发患者（2 月及以上未使用抗抑郁药，且期间 HAMD-17＜7 分）； 6. 母语为汉语，小学及以上受教育程度，能理解量表内容，并配合研究； 7.自愿参加本项研究，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.精神分裂症、双相情感障碍等重性精神疾病和器质性精神障碍以及躯体疾病所致的抑郁症状群； 2.目前患者存在严重的自杀风险，HAMD-17 自杀风险条目>=3 分或 PHQ-9 量表第 9 题＞2 分； 3.患者有耳鸣、听觉过敏、耳聋、幻听等听力障碍者； 4.患有青光眼、眼肌麻痹、眼部外伤等眼部疾病者 5.自身做过眼球激光手术治疗者； 6.烟、酒、咖啡因及药物成瘾者； 7.其他研究者认为患者不适合参加本研究的情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宁波大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      315010

      联系人通讯地址

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