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【CTR20190686】硝酸芬替康唑乳膏随机双盲、平行对照临床研究

基本信息
登记号

CTR20190686

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

硝酸芬替康唑乳膏

药物类型

化药

规范名称

硝酸芬替康唑乳膏

首次公示信息日的期

2019-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

足癣

试验通俗题目

硝酸芬替康唑乳膏随机双盲、平行对照临床研究

试验专业题目

硝酸芬替康唑乳膏治疗足癣的有效性和安全性的多中心、随机双盲、阳性药物平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与联苯苄唑乳膏（美克）相比，评价硝酸芬替康唑乳膏治疗足癣的疗效与安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 512 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.结合病史、体征及实验室检查，临床明确诊断的皮肤癣菌感染（真菌直接镜检阳性）足趾、足底、足跟、足侧缘足癣（不包括角化过度性）患者；

排除标准

1.局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤病者；

2.对研究所用药物成分有接触过敏者；

3.糖尿病（筛选时空腹血糖≥7.0mmol/L）患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
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