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【ChiCTR1900022480】王鹏老师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 银丹心泰滴丸病例登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022480

试验状态

尚未开始

药物名称

银丹心泰滴丸

药物类型

中药

规范名称

银丹心泰滴丸

首次公示信息日的期

2019-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛

试验通俗题目

王鹏老师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 银丹心泰滴丸病例登记研究

试验专业题目

银丹心泰滴丸治疗冠心病心绞痛安全性、有效性评价病例登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评估银丹心泰滴丸在广泛人群中使用的安全性，发现新的、罕见的不良反应以及不良反应的易患人群，为临床医生的合理用药提供指导。 （2）评估银丹心泰滴丸用于冠心病、心绞痛领域的疗效，进一步评价银丹心泰滴丸临床应用的有效性； （3）调查银丹心泰滴丸临床实际应用的现状，为提高安全用药水平、优化用法用量以及治疗方案，增加适应症提供更多的临床线索和依据； （4）为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供证据推荐的参考依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

真实世界研究，病例登记研究，单组病例，不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

贵州神奇制药有限公司提供。

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

处方银丹心泰滴丸的患者。；

排除标准

基于真实世界研究模式的病例登记研究，无排除标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标270条
  • 药品广告10条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码3条
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