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【ChiCTR2000032766】加用黄芩苷改善精神分裂症药源性肥胖的12周随机、双盲、安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032766

试验状态

正在进行

药物名称

黄芩苷

药物类型

化药

规范名称

黄芩苷

首次公示信息日的期

2020-05-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

加用黄芩苷改善精神分裂症药源性肥胖的12周随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

加用黄芩苷改善精神分裂症药源性肥胖的12周随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

黄芩苷对精神分裂症患者因抗精神病药物引起的药源性肥胖的干预作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方电脑软件产生随机序列并分组。

盲法

对受试者和试验操作者采用盲法

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划省部共建项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-09

试验终止时间

2021-08-14

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 男性或女性患者； (2) 年龄范围：18-55岁； (3) DSM-IV诊断标准：精神分裂症； (4) 既往或目前经抗精神病药物治疗后体重增加明显，BMI≥25； (5) 自愿参加签署知情同意书。；

排除标准

（1）有物质依赖病史，或精神病性症状由其他精神疾病引起； （2）有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； （3）有自杀企图或自杀想法者； （4）正在接受抗抑郁药、情感稳定剂以及电休克治疗者； （5）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； （6）孕妇或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评26条
  • 中国临床试验7条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录1条
市场信息
  • 药品招投标169条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息9条
  • 少数民族药9条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保药品分类和代码4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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