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【ChiCTR1800016727】黄芩苷对抗精神病药源性肥胖的干预作用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR1800016727

试验状态

结束

药物名称

黄芩苷

药物类型

化药

规范名称

黄芩苷

首次公示信息日的期

2018-06-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

黄芩苷对抗精神病药源性肥胖的干预作用及机制

试验专业题目

黄芩苷对抗精神病药源性肥胖的干预作用及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

精神分裂症是一种重型精神疾病，病因不明。并且抗精神病药物常导致体重增加、肥胖、糖尿病、高脂血症等代谢紊乱，增加了心脑血管疾病的负担，缩短了Sch患者的寿命。黄芩苷是我国传统中药，具有抗炎、抗氧化应激、调节糖脂代谢等作用。前期小样本研究显示：加用黄芩苷治疗可缓解抗精神病药物导致的体重增加副作用。本研究通过探讨黄芩苷对抗精神病药源性肥胖的干预作用及机制，为缓解药源性肥胖、提高Sch治疗依从性及改善预后提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

朱琦玥医生通过使用电脑随机数据表来随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 采用DSM-Ⅳ定式检查工具SCID-I/P中文版对患者进行系统精神检查，符合Sch的诊断标准； 2. 首发未用药 3. PANSS总分>70 4. 年龄在18-60岁之间； 5. 目前无对黄芩苷过敏或既往无该药过敏史； 6. 单一服用利培酮或奥氮平后体重较基线比较增加≥7%； 7. 患者及家属知情同意。；

排除标准

1. 患有心胆肝肾等躯体疾病、内分泌及免疫系统疾病、营养不良、胃肠道疾病及其它精神疾患； 2. 过去一月内有过敏及激素治疗史，接受过免疫制剂治疗； 3. 过去一月内有抗生素或抗炎治疗史； 4. 怀孕或哺乳期妇女； 5. 不同意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评26条
  • 中国临床试验7条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文14条
  • 美国NDC目录1条
市场信息
  • 药品招投标169条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息9条
  • 少数民族药9条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保药品分类和代码4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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