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    【CTR20140586】金柴小儿肺炎颗粒的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140586

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    金柴小儿肺炎颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    金柴小儿肺炎颗粒

    首次公示信息日的期

    2014-10-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    清热解毒、疏郁化痰、宣肃肺气、止咳平喘。用于小儿因六淫外感，疫病侵袭，热毒蕴肺，气郁痰壅，宣肃不利所致发热、咳嗽、气急、喘促、烦躁、咳痰。症见小儿肺炎、支气管炎、上呼吸道感染。

    试验通俗题目

    金柴小儿肺炎颗粒的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    金柴小儿肺炎颗粒Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    150078

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价金柴小儿肺炎颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合上述中西医诊断与辩证（痰热壅肺证）标准者；

    排除标准

    1.肺炎、支气管周围炎及肺部其他原发性疾病者；

    2.合并化脓性扁桃体炎、喉炎，以及其他感染性疾病者；

    3.出现惊厥等严重并发症者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300000

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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