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    【CTR20221515】注射用重组人胸腺素β4Ⅱb期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20221515

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用重组人胸腺素β4

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人胸腺素β4

    首次公示信息日的期

    2022-07-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性心肌梗死

    试验通俗题目

    注射用重组人胸腺素β4Ⅱb期临床试验

    试验专业题目

    注射用重组人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100085

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同剂量注射用重组人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的初步疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ；

    实际入组人数

    国内: 96  ；

    第一例入组时间

    2022-07-15

    试验终止时间

    2023-05-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者或其监护人自愿参加本试验并签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往有心肌梗死史接受过冠状动脉急性溶栓、介入治疗、搭桥手术治疗者；

    2.明确诊断为急性心力衰竭者（Killip 分级≥III 级， Killip 分级见附录3）；

    3.不能纠正的严重心律失常；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院阜外医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100037

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验6条
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