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【ChiCTR2500096012】奥赛利定和舒芬太尼用于膝关节单髁置换术术后自控镇痛的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节单髁置换术

试验通俗题目

奥赛利定和舒芬太尼用于膝关节单髁置换术术后自控镇痛的效果研究

试验专业题目

奥赛利定在膝关节单髁置换术术后疼痛优化管理的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过膝关节单髁置换术后静脉泵使用G蛋白偏向μ受体激动剂奥赛利定联合超声引导下股神经阻滞，优化术后疼痛管理，减轻阿片类不良反应，如呼吸抑制、恶心、呕吐、便秘和瘙痒，加快患者术后康复，提高住院质量，缩短住院时间，增加患者对手术的满意度

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用SPSS随机数字生成器

盲法

单盲

试验项目经费来源

吴阶平基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄65~80岁，择期拟行单侧膝关节单髁置换术（unicompartmental knee arthroplasty，UKA）的膝关节骨关节炎患者；②美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级； ③神志清楚，能配合者；④凝血功能正常者；⑤患者术前VAS评分>4分；⑥患者及家属签署知情同意书；

排除标准

①有股神经阻滞的禁忌症：患者有较严重凝血功能障碍；阻滞部位感染；术前患者过于焦虑，拒绝接受神经阻滞操作等；②有精神、语言或听觉障碍者；③常服阿片类药物，有酗酒，药物滥用史；④患者术前合并严重的心，肝，肺，脑等脏器功能不全；⑤患者术前患有其他可能导致严重慢性疼痛的疾病；⑥有局麻药过敏史；⑦术前VAS评分<4分的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址

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