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    【ChiCTR2400088283】无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响：一项多中心随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088283

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响：一项多中心随机对照临床研究

    试验专业题目

    无创植入前胚胎遗传学筛查对高龄不孕患者累积持续妊娠率的影响：一项多中心随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估 ni-PGT 技术对接受 IVF/ICSI 治疗的高龄不孕女性临床结局的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用动态区组随机，由统计人员使用软件生成随机序列

    盲法

    开放标签，对研究者及受试者均不设盲

    试验项目经费来源

    1. 南京医科大学-齐鲁临床研究基金项目 2. 部分自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    177

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-26

    试验终止时间

    2027-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 年龄在35岁~42岁之间（包括边界值）； （2） 第一次接受ICSI治疗的不孕女性； （3） 胚胎培养D5-6日优质囊胚数（Gardner评分标准≥4BC）≥2枚。；

    排除标准

    （1） 具有以下子宫异常，子宫畸形（单角子宫、双子宫）；未治疗的纵膈子宫、子宫腺肌瘤、黏膜下子宫肌瘤、子宫内膜息肉，或宫腔粘连（包括宫腔粘连史的患者）； （2） 未处理的严重输卵管积水 （3） 接受供卵或供精治疗； （4） 有辅助生育技术及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州市立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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