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【ChiCTR2500103727】不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科腹腔镜手术中的麻醉效果及其对患者恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科腹腔镜手术中的麻醉效果及其对患者恢复质量的影响

试验专业题目

不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在妇科腹腔镜手术中的麻醉效果及其对患者恢复质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究不同剂量瑞马唑仑在妇科腹腔镜手术中的麻醉效果及其对患者恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与试验实施的研究人员，使用随机数表方法产生随机序列

盲法

盲法协议涉及三层分离：1）非盲麻醉药师在相同的注射器中准备研究药物，并贴上唯一标识符；2）盲态麻醉提供者（麻醉师A）执行标准化的围手术期管理，无法访问分配数据；3）结果评估者（麻醉师B）和参与者在整个数据收集过程中保持盲态。该方法遵循随机对照试验的联盟指南，确保防止选择偏倚和确定性偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁之间的个体； 2.经影像学检查和诊断后，患者符合相关妇科诊断指标，有手术指征； 3.告知患者及其家属并同意腹腔镜手术治疗，取得其知情同意； 4.患者的ASA分级为I-II； 5.患者相关的临床资料全面，无缺失。；

排除标准

1.患者肝肾功能严重障碍； 2.患者BMI≥30kg/m2； 3.患者存在药物过敏病史； 4.患者存在长期应用影响神经系统的药物的病史； 5.患者有明确的脑血管意外、颅内压升高、颅内占位性病变和精神疾病病史的个体。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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