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    【ChiCTR1800015404】三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015404

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

    试验专业题目

    三七药酒治疗类风湿关节炎疗效与安全性评价的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价三七药酒治疗类风湿关节炎的疗效与安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-10

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、 确诊时或目前符合RA诊断标准 2、 符合中医辨证风寒痹阻、 瘀血阻络证 3、 年龄在18至60周岁之间 4、 如正在使用DMARDs药物者, 至少需要稳定用量3个月及以上 5、 知情同意, 志愿受试;

    排除标准

    1、 不符合入选标准者 2、 合并继发性或原发性各系统靶器官严重病变、 精神病、 肿瘤患者 3、 近1月内使用生物制剂、 糖皮质激素或非COX-2非甾体药物者, 或筛查导入期期间 DMARDs药物或非甾体药物用量改变或加用了上述药物者 4、 怀孕、 哺乳期妇女、 酒精过敏者及有明确其它药物食物过敏史 5、 研究者认为有任何不适宜入选的情况;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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