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【CTR20131014】评价紫金透骨喷雾剂的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20131014

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

紫金透骨喷雾剂

药物类型

中药

规范名称

紫金透骨喷雾剂

首次公示信息日的期

2015-01-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性闭合性软组织损伤气滞血瘀证

试验通俗题目

评价紫金透骨喷雾剂的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价研究药物治疗急性闭合性软组织损伤的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1）评价紫金透骨喷雾剂治疗急性闭合性软组织损伤(关节扭伤)(气滞血瘀证)的有效性 (2) 探索紫金透骨喷雾剂治疗急性闭合性软组织损伤(关节扭伤)(气滞血瘀证)的最佳给药浓度 (3) 评价紫金透骨喷雾剂治疗急性闭合性软组织损伤(关节扭伤)(气滞血瘀证)的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性闭合性软组织损伤(关节扭伤)诊断标准，分期为早期；

排除标准

1.目标靶部位伴有重度扭伤、拉伤而致肌肉、肌腱等软组织撕裂，开放性创伤，或伴随关节脱位、骨折、神经损伤、内脏损伤者；

2.膝关节扭伤伴有半月板损伤者；

3.同一个目标靶部位3个月内曾发生损伤者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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  • 中国临床试验1条
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