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- GLP-1
CTR20130170
已完成
注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白
2016-03-21
企业选择不公示
/
用于肿瘤患者放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症
F-627单中心、开放、剂量递增的I期临床研究
注射用重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白对乳腺癌患者辅助化疗的单中心、开放、剂量递增的I期临床研究
201315
主要目的：通过单中心、开放、单剂量及重复剂量、分组递增、以接受术后辅助化疗的乳腺癌女性患者为受试对象的I期临床试验，评价注射用重组人嗜中性粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
/
2013-12-03
否
1.18-75岁；
登录查看1.妊娠或正在哺乳期的女性；有妊娠可能的女性首次用药前妊娠试验阳性的；
2.妊娠或正在哺乳期的女性；有妊娠可能的女性首次用药前妊娠试验阳性的；
3.预期生存时间小于12个月；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
药品研发- 中国药品审评2条
- 中国临床试验3条
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