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CTR20180643
已完成
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2018-05-21
企业选择不公示
血小板减少症
重组人血小板生成素注射液Ⅰa期临床研究
重组人血小板生成素在肝功能损害患者中单次给药、剂量递增的耐受性安全性药代动力学及药效学的Ⅰa期临床
201203
通过在慢性肝病不同程度肝功能损害患者中进行单次给药、肝损程度递进、剂量递增的研究，评价不同程度肝功能损害患者对重组人血小板生成素注射液的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步药效动力学特征，为后续临床研究提供参考依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 22 ；
2018-06-15
2019-01-30
否
1.性别：男女不限；
登录查看1.已知对本品任一组分过敏者；
2.药物性肝损害所致的肝硬化患者；
3.脾脏切除者或肝移植病史者；
登录查看中国人民解放军第三〇二医院
100039
药品研发- 中国药品审评26条
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- 药品广告16条
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