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    【ChiCTR2300073734】磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻维持的效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073734

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    磷丙泊酚二钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    磷丙泊酚二钠

    首次公示信息日的期

    2023-07-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    老年手术患者

    试验通俗题目

    磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻维持的效果观察

    试验专业题目

    磷丙泊酚二钠用于老年患者全麻维持的效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较丙泊酚和磷丙泊酚二钠对老年患者围术期血流动力学、术后认知功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机产生随机序列

    盲法

    双盲，受试者、数据采集及数据分析人员设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-25

    试验终止时间

    2024-07-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.获取知情同意书； 2.年龄≥60岁，≤90岁； 3.拟行全麻手术的患者； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级。；

    排除标准

    1.术前有严重心、脑、肺、肝、肾等重要脏器功能不全及电解质异常者； 2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 3. 既往有控制不佳的高血压或缺血性心脏病病史者； 4.有术中使用药物过敏史者； 5.有外周动脉血管和/或脑血管疾病病史者； 6.术前心电图检查示 QT 间期延长者； 7.存在严重感染的病人； 8.预计手术出血量>1000ml 的患者； 9.服用阿司匹林等抗凝药物或凝血功能障碍的患者； 10.经 MMSE 量表判定术前存在认知功能障碍者； 11.妊娠、哺乳期妇女； 12.三个月内参加过其他药物试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    合肥京东方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    磷丙泊酚二钠的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评7条
    • 全球临床试验18条
    • 中国临床试验49条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    • 企业公告2条
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    • 仿制药参比制剂目录2条
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    • 境内外生产药品备案信息8条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保目录1条
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    • 原料药、辅料、包材登记信息4条
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