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【ChiCTR2300071923】不同剂量苯磺酸瑞马唑仑全麻维持在老年髋手术中的应用比较

基本信息
登记号

ChiCTR2300071923

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全身麻醉

试验通俗题目

不同剂量苯磺酸瑞马唑仑全麻维持在老年髋手术中的应用比较

试验专业题目

不同剂量苯磺酸瑞马唑仑全麻维持在老年髋手术中的应用比较

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1) 探究不同剂量苯磺酸瑞马唑仑气管插管全身麻醉联合髂筋膜神经阻滞对老年髋患者术中血流动力学的影响。 2) 探究不同剂量苯磺酸瑞马唑仑气管插管全身麻醉联合髂筋膜神经阻滞对老年髋患者术后苏醒质量的影响。 3) 探究不同剂量苯磺酸瑞马唑仑气管插管全身麻醉联合髂筋膜神经阻滞对老年髋患者术中镇静效果的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机序列

盲法

双盲，受试者、数据采集及数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-19

试验终止时间

2024-05-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅱ-Ⅳ级; 2.影像学符合老年髋手术诊断; 3.年龄≧65岁的择期全麻复合髂筋膜神经阻滞下进行的老年髋手术; 4.手术均由同一组医师进行操作; 5.签署知情同意书；

排除标准

1.病理性骨折、多发伤及患者身体差无法耐受手术； 2.依从性差，不接受本次治疗; 3.长期使用镇痛药物、成瘾性药物； 4.伴有精神疾病、认知功能障碍性疾病、术后谵妄病史； 5.凝血功能异常；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥京东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评47条
  • 全球临床试验50条
  • 中国临床试验468条
  • 美国USAN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 英国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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