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    【ChiCTR2300072688】磷丙泊酚二钠用于ICU患者镇静治疗的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072688

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    磷丙泊酚二钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    磷丙泊酚二钠

    首次公示信息日的期

    2023-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    镇静镇痛

    试验通俗题目

    磷丙泊酚二钠用于ICU患者镇静治疗的临床研究

    试验专业题目

    磷丙泊酚二钠用于ICU患者镇静治疗的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察磷丙泊酚二钠与传统镇静药物在ICU患者中的镇静效果及安全性，以期为临床上ICU患者的镇静用药提供实践依据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计老师设计随机方案

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-15

    试验终止时间

    2025-05-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁； （2）入住ICU需行镇静治疗的患者; （3）获取患者或家属知情同意。；

    排除标准

    （1）年龄＜18岁； （2）长期使用苯二氮卓类或精神类药物； （3）存在严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等； （4）任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)； （5）对试验相关药物过敏的患者； （6）筛查前6个月内参加其他探索性临床试验； （7）无法获得知情同意或授权。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评7条
    • 全球临床试验18条
    • 中国临床试验49条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文1条
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    合理用药
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