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    【ChiCTR-TNRC-10000960】他克莫司比较环磷酰胺治疗弥漫性增生型及膜型狼疮性肾炎：前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TNRC-10000960

    试验状态

    结束

    药物名称

    他克莫司/环磷酰胺

    药物类型

    /

    规范名称

    他克莫司/环磷酰胺

    首次公示信息日的期

    2010-07-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    狼疮性肾炎

    试验通俗题目

    他克莫司比较环磷酰胺治疗弥漫性增生型及膜型狼疮性肾炎：前瞻性队列研究

    试验专业题目

    他克莫司比较环磷酰胺治疗弥漫性增生型及膜型狼疮性肾炎：前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察他克莫司比较环磷酰胺治疗重症狼疮性肾炎疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2003-03-01

    试验终止时间

    2010-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄15-64岁，男女均可；2.能够并愿意签署知情同意书；3.符合系统性红斑狼疮诊断；4.狼疮性肾炎IV/、V、IV+V、IV+III型；5. 蛋白尿大于2.0g/L；6.血肌酐<221μmol/L（>2.5mg/dL）；7.Ccr>30ml/min/1.73m2；

    排除标准

    1.怀孕、哺乳期妇女；2.治疗前3个月曾经用骁悉、环孢素A至少2周；3.对钙调磷酸酶抑制剂过敏；4.严重感染；5.有中枢神经系统症状；6.ALT>100IU/L或有活动性肝炎；7.空腹血糖大于6.2mmol/L或餐后血糖大于11.1mmol/L。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验6条
    • 中国临床试验4条
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