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【CTR20181893】脊痛宁片治疗脊柱关节炎

基本信息
登记号

CTR20181893

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

脊痛宁片

药物类型

中药

规范名称

脊痛宁片

首次公示信息日的期

2019-06-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于脊柱关节炎属肾阳亏虚、瘀血痹阻证

试验通俗题目

脊痛宁片治疗脊柱关节炎

试验专业题目

脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）有效性和安全性的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300499

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1） 初步评价脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）改善患者的关节功能和疼痛症状的有效性； 2） 探索脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）的最佳剂量； 3） 评价脊痛宁片临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-06-17

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 年龄18至65周岁之间（均含），性别不限；

排除标准

1.1) 入组前2周内接受过非甾体抗炎药治疗；

2.2) 入组前4周内接受过缓解病情抗风湿中药或化学药(如柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、来氟米特、氯喹、雷公藤总苷、环磷酰胺、硫唑嘌呤等)、阿片类镇痛药物（如美沙酮、吗啡等）、全身糖皮质激素治疗；

3.3) 入组前3个月内使用过对脊柱关节炎有治疗作用的生物制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
市场信息
  • 企业公告1条
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