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    【ChiCTR2400089547】宫颈癌免疫微环境指标与放疗疗效的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089547

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    宫颈癌免疫微环境指标与放疗疗效的研究

    试验专业题目

    宫颈癌免疫微环境指标与放疗疗效的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨宫颈癌肿瘤免疫微环境中浸润性免疫细胞对放疗疗效的预测价值

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用。观察性研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    院级开放课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥18岁； 2) 女性； 3) 经病理学（包括组织学或细胞学）确诊的宫颈癌；临床分期为宫颈癌（FIGO分期）IB3、II～IVA的患者； 4) ECOG PS：0-2分； 5) 预计生存期≥6月； 6) 受试者自愿加入本研究，在任何试验相关流程实施之前签署书面知情同意书，依从性好，配合随访； 7) 各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前1周之内的实验室检查结果）：白细胞＞3.5×10^9/L，中性粒细胞＞1.5×10^9/L，血小板＞100×10^9/L，血红蛋白＞ 9.0g/dl； AST(SGOT)、ALT(SGPT) < 2.5×ULN；；

    排除标准

    1) 无病理诊断的患者； 2) 当前正在参与干预性临床研究治疗，或在放疗前8周内接受过其他研究药物或研究器械治疗； 3) III-IV级充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级），控制不佳且有临床意义的心律失常； 4) 已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病或药物滥用情况； 5) 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史（即HIV 1/2 抗体 阳性），活动性肺结核； 6) 行子宫颈全切手术患者； 7) 同时患有其他肿瘤疾病。 8) 研究者认为不适合纳入者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京世纪坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100038

    联系人通讯地址

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