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    【CTR20150049】强克治疗中、重度斑块银屑病临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20150049

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

    首次公示信息日的期

    2015-01-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中、重度斑块状银屑病

    试验通俗题目

    强克治疗中、重度斑块银屑病临床试验

    试验专业题目

    注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度斑块状银屑病有效性和安全性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价不同剂量强克用于治疗中、重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 216 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-65岁，男性或女性，中国人，亚洲人种；

    排除标准

    1.诊断为非斑块型银屑病（点滴型、红皮型或脓疱型银屑病）；

    2.在首次研究用药前6个月内接受过TNF拮抗剂的治疗的患者；

    3.在首次研究用药前6个月内接受过其它生物制剂（如：抗CD4抗体或白介素2融合蛋白）治疗的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
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    • 药品广告8条
    生产检验
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    • 药品说明书14条
    • 医保目录17条
    • 医保药品分类和代码8条
    • 辅助用药重点监控目录1条
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