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【ChiCTR2000034711】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034711

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-07-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛ERCP

试验通俗题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP中的应用研究

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1 研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP中的安全性和有效性； 2 观察甲苯磺酸瑞马唑仑的不良反应和并发症； 3 研究甲苯磺酸瑞马唑仑相对于传统药物丙泊酚应用于无痛ERCP的优点及不足。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 2. 年龄25-65岁； 3. BMI18-30kg/m2； 4. 愿意接受本麻醉方案并签署知情同意书。；

排除标准

1. 正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 2. 精神病患者及其他无完全民事行为能力； 3. 近期服用镇痛和镇静药、或接受其他药物治疗者，或有酒精或药物依赖的； 4. 怀孕或哺乳期妇女； 5. 对试验药物有过敏史或严重过敏体质； 6. 其它被认为可能造成不良后果的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评26条
  • 中国临床试验151条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标40条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息17条
合理用药
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  • 医保目录4条
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