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【ChiCTR2100048551】艾司氯胺酮多模式镇痛对人工全膝关节置换术患者术后镇痛效果和炎症反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100048551

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

人工全膝置换术

试验通俗题目

艾司氯胺酮多模式镇痛对人工全膝关节置换术患者术后镇痛效果和炎症反应的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮多模式镇痛对人工全膝关节置换术患者术后镇痛效果和炎症反应的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：将艾司氯胺酮参与的多模式镇痛方案应用于人工全膝关节置换术中，观察其对患者术后镇痛效果和炎症反应的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由参与试验的麻醉医师采用随机数字表法产生随机序列

盲法

Not Used

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合全膝关节置换术适应症； 2.ASAⅠ~Ⅱ级； 3.年龄50~75岁； 4.BMI 18~30kg/㎡。；

排除标准

1.患者拒绝纳入试验的； 2.有相关药物过敏史； 3.患者有严重基础性疾病； 4.既往存在精神、心理疾病或认知功能有障碍； 5.怀疑有酒精或镇痛、镇静药物滥用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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