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【ChiCTR2000034429】甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2000034429

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-07-05

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛人流术

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的临床观察

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流术中应用的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

我院择期行无痛人流手术的非住院18-35岁女性患者100例： 1.孕6-8周、无经阴道分娩史； 2.自愿进行无痛人流的患者； 3.ASA分级为I－II级； 4.BMI18-30kg/m2。；

排除标准

1.困难气道如Mallampati评分为3或4级； 2.哺乳期妇女； 3.有明显的心、肺、肝、肾和代谢疾病； 4.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈者； 5.怀疑有滥用麻醉性镇痛药者； 6.有神经肌肉系统疾病或精神疾病者； 7.已知对乳剂、阿片类药物过敏的患者； 8.三个月内或目前正参与其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评26条
  • 中国临床试验151条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标40条
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生产检验
  • 境内外生产药品备案信息17条
合理用药
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  • 医保目录4条
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