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    【ChiCTR-TRC-12002844】前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002844

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-11-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸主动脉瘤，胸腹主动脉瘤和主动脉夹层

    试验通俗题目

    前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性

    试验专业题目

    前瞻、多中心、随机评价AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗安全性和有效性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过实施多中心、随机的临床试验验证先健科技(深圳)有限公司生产的AnkuraⅡ大动脉覆膜支架进行主动脉腔内治疗的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机信封法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    先健科技（深圳）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-09-20

    试验终止时间

    2014-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥18周岁; 2) 患者本人签署或法定代理人签署知情同意书; 3) 诊断为Standford B型夹层患者; 4) 诊断为胸主动脉瘤者，锚定区距离左锁骨下动脉≥20mm（或锚定区距离左颈总动脉≥20mm，且左椎动脉非优势动脉），远端离腹腔干动脉≥20mm，近端瘤颈直径20mm-42mm之间; 5) 患者至少有1年以上的生存预期.；

    排除标准

    1) 患者为怀孕或哺乳妇女; 2) 患者曾经有过主动脉的外科修补或腔内治疗手术史; 3) 患者在入选前3个月之内有心肌梗死或脑卒中; 4) 患者存在结缔组织疾病或活动性全身感染; 5) 患者有严重凝血功能障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410011

    联系人通讯地址

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