tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20210487】评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20210487

试验状态

已完成

药物名称

西格列他钠片

药物类型

化药

规范名称

西格列他钠片

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518055

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效，次要目的是评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 519 ；

实际入组人数

国内: 533  ；

第一例入组时间

2021-07-06

试验终止时间

2023-02-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.提供签名并注明日期的知情同意书；

排除标准

1.1 型糖尿病；

2.妊娠或哺乳期；

3.纽约心脏协会（NYHA）定义为充血性心力衰竭 Ⅲ 级或 IV 级;；4.筛选前的 6 个月之内有显著的心脑血管病史者，定义为：心肌梗死、冠状动脉血管搭桥术或血管成形术、心脏瓣膜病或修复术、不稳定心绞痛、一过性脑缺血发作或脑血管意外；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
西格列他钠片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评9条
  • 中国临床试验11条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标89条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告2条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
点击展开

北京大学人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品