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    【CTR20170041】西格列他钠在不同年龄中国2型糖尿病患者I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170041

    试验状态

    已完成

    药物名称

    西格列他钠片

    药物类型

    化药

    规范名称

    西格列他钠片

    首次公示信息日的期

    2017-01-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    西格列他钠在不同年龄中国2型糖尿病患者I期临床研究

    试验专业题目

    评价西格列他钠片在不同年龄组的中国2型糖尿病患者中的单中心、非随机、开放、平行设计的I期药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验旨在评价西格列他钠片在不同年龄组的中国2型糖尿病患者中的药代动力学（PK）特征及耐受性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 20 ；

    实际入组人数

    国内: 22  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-10-09

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.嗜烟酒者（日平均吸烟量＞5支，周平均饮酒量＞14单位酒精， 1单位=360 ml啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml葡萄酒）；

    2.筛选前4周内进行过献血或失血总量≥500 mL者；

    3.1型糖尿病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址
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