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【ChiCTR-TRC-11001674】谷氨酰胺改善烧伤患者预后的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001674

试验状态

结束

药物名称

谷氨酰胺

药物类型

化药

规范名称

谷氨酰胺

首次公示信息日的期

2011-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

谷氨酰胺改善烧伤患者预后的多中心临床研究

试验专业题目

谷氨酰胺改善烧伤患者预后的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察使用谷氨酰胺对减轻烧伤后脏器损害改善预后的疗效，并对其安全性进行全面评估，为烧伤临床合理使用谷氨酰胺奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机化系统

盲法

单盲（病人）

试验项目经费来源

第三军医大学临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2012-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，TBSA30-80%；2.无中重度休克；3.无中重度吸入性烧伤；4.伤前无严重心血管、消化系统疾患。；

排除标准

1.伤前有严重心、肝、肾及造血系统疾病；2.伤前有严重哮喘及慢性呼吸道疾病；3.伤前有严重心脏病和消化系统疾病； 4.妊娠期或哺乳期妇女；5.精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院烧伤研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
谷氨酰胺的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发57条
  • 中国药品审评409条
  • 全球临床试验155条
  • 中国临床试验29条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称4条
全球上市
  • 美国FDA批准药品3条
  • 中国药品批文88条
  • 美国NDC目录21条
  • 欧盟互认程序药品3条
  • 日本药品17条
  • 英国药品1条
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  • 法国药品3条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品30条
市场信息
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生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息278条
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合理用药
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