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    【ChiCTR-TRC-11001193】雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-11001193

    试验状态

    结束

    药物名称

    雷公藤多苷片

    药物类型

    中药

    规范名称

    雷公藤多苷片

    首次公示信息日的期

    2011-02-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强直性脊柱炎

    试验通俗题目

    雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验

    试验专业题目

    雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察雷公藤多甙片治疗活动期强直性脊柱炎疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    观察者 是 监察者 是 观察对象 是

    试验项目经费来源

    江苏省中管局（LJ200907）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    66;22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2011-01-01

    试验终止时间

    2013-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄介于18~60岁；2、符合强直性脊柱炎诊断标准；3、BASDAI分值≥4；4、脊柱痛VAS评分≥4；

    排除标准

    1、于8周内改变DMARDs药物，包括：羟氯喹、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺的种类或剂量；2、于4周内改变NSAID类及糖皮质激素的种类或剂量；3、未来计划生育的男女；4、血白细胞<4.0*10^9/L；5、生化数值异常：血清肌肝>3.0 mg/dl；6、生化数值异常：谷丙转氨酶超过正常数值2倍；7、已使用过雷公藤多甙片而无临床疗效者；8、伴有其它基础疾病（例如恶性肿瘤、活动性结核）、医生认为不适合使用雷公藤多甙片者；9、目前正患有虹膜炎者；10、体温≥38℃；11、乙肝患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址
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