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【ChiCTR1900021125】肌注不同剂量维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD-2019）

基本信息
登记号

ChiCTR1900021125

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D2

药物类型

化药

规范名称

维生素D2

首次公示信息日的期

2019-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维生素D缺乏症

试验通俗题目

肌注不同剂量维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD-2019）

试验专业题目

肌肉注射维生素D2的生物利用度的长期变化及其对健康成人维生素D3水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本次研究旨在研究健康成人肌注维生素D2后在人体的药物代谢变化以及对维生素D3代谢的影响。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

按年龄进行分层随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（No. 81072219, 81272973, 81471055, 81672646）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-11

试验终止时间

2019-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

①签订知情同意书时年龄在18岁到60岁之间； ②无肝肾功能异常以及其他严重的疾病； ③试验开始后六个月内无在热带地区长期活动计划； ④自觉愿意参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

①最近6个月服用过任何维生素D补充剂； ②最近6个月服用过任何影响维生素D代谢的药物（如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平）； ③不愿意参与研究； ④有明显的认知障碍或躯体功能障碍而影响完成研究相关项目； ⑤高钙血症、维生素D过量或中毒、肾功能不全或其他影响维生素D代谢的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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药品研发
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