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    【ChiCTR2300070641】间断肌注维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD2-2021）

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070641

    试验状态

    结束

    药物名称

    维生素D2

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D2

    首次公示信息日的期

    2023-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    维生素D缺乏症

    试验通俗题目

    间断肌注维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD2-2021）

    试验专业题目

    间断肌注维生素D2对体内维生素D水平的影响（VD2-2021）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本次研究旨在观察间断肌注维生素D2对人体维生素D代谢的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    受试者签署知情同意书后按顺序给予筛选号，对符合入排标准的40名受试者按照入组到场时的顺序给予入组号，随后采用在线随机数生成器进行随机分组，每组20人。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金面上项目（No. 8167246, 82171580）;国家重点研发计划（2021YFC2501700）；湖南省自然科学基金（008111174055）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-18

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 25羟维生素D水平小于20 ng/ml； 2. 签订知情同意书时年龄在18岁到60岁之间； 3. 无肝肾功能异常以及其他严重的疾病； 4. 试验开始后六个月内无在热带地区长期活动计划； 5. 自觉愿意参与本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 最近6个月服用过任何维生素D补充剂； 2. 最近6个月服用过任何影响维生素D代谢的药物（如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平）； 3. 不愿意参与研究； 4. 有明显的认知障碍或躯体功能障碍而影响完成研究相关项目； 5. 高钙血症、维生素D过量或中毒、肾功能不全、慢性腹泻、低蛋白血症或其他影响维生素D代谢的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410011

    联系人通讯地址
    维生素D2的相关内容
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