ChiCTR-TRC-12003538
正在进行
甲氨蝶呤注射液
化药
甲氨蝶呤注射液
2012-12-27
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大疱性类天疱疮
静脉滴注甲氨蝶呤联合糖皮质激素治疗大疱性类天疱疮多中心、随机、对照临床试验
常见与危重皮肤病的诊治规范研究
评价静脉滴注甲氨蝶呤用于大疱性类天疱疮的疗效与安全性。
随机平行对照
上市后药物
东南大学,SAS 9.13
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国家财政部
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90
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2011-01-01
2013-12-31
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(1)年龄≥18周岁,性别不限; (2)符合大疱性类天疱疮的诊断标准(皮肤有红斑和水疱;组织病理为表皮下水疱;直接免疫荧光在基底膜带有IgG或C3的线状沉积;BP180 ELISA阳性); (3)临床严重程度分级>1分(评分标准见附件13); (4)受试者完全理解并自愿签署知情同意书。;
登录查看(1)1个月内治疗大疱性类天疱疮的用药方案或剂量有改变者; (2)处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染,可能影响试验用药或者临床评估者; (3)合并严重心脏、肺、肝脏(如转氨酶高于正常值上限1.5倍以上)、肾脏等重要疾患影响试验用药或临床评估者; (4)孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者; (5)有恶性肿瘤病史者; (6)对上述试验药物过敏或者有禁忌证者; (7)有影响临床评估的其他皮肤病者; (8)研究者认为不宜参加试验的其他情况。;
登录查看中国医学科学院皮肤病医院
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