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    【ChiCTR-IOR-16008187】结肠内喷洒利多卡因对功能性腹痛综合征患者症状的短期影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008187

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    利多卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    利多卡因

    首次公示信息日的期

    2016-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    功能性腹痛综合征

    试验通俗题目

    结肠内喷洒利多卡因对功能性腹痛综合征患者症状的短期影响

    试验专业题目

    结肠内喷洒利多卡因对功能性腹痛综合征患者症状的短期影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索结肠内局部喷洒利多卡因溶液对功能性腹痛综合征患者症状的短期影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    连续纳入符合纳入与排除标准的额140例患者，运用随机数字变将其分成实验组与对照组各70人。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）18-70周岁，2）无警示症状：大便带血或血便，黑便或大便隐血试验阳性，腹部有包块，不明原因体重下降（>4.5kg），缺铁性贫血，结直肠癌家族史，炎症性肠病家族史等，3）符合成人功能性腹痛综合征的罗马III标准，4）病史、查体及相关检查均无可解释慢性腹痛的病变，5）愿意参与该研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1）孕妇及哺乳期妇女，2）有胃肠道或者腹部手术史，3）无痛苦性结肠镜检查发现可致腹痛的器质性病变：炎症性肠病、肠道肿瘤、结肠狭窄、瘘、痔、肛裂、肛周脓肿等，4）有利多卡因使用禁忌症：对利多卡因过敏，肝肾功能障碍，充血性心力衰竭，低血压，心内传导阻滞，预激综合征，肺功能不全等，5）正在服用影响利多卡因代谢的药物且近期不能或不愿停药：西米替丁，β-受体阻滞剂（普萘洛尔，美托洛尔等），巴比妥类药物（硫喷妥钠，苯巴比妥等），硝普钠，甘露醇，磺胺嘧啶银，两性霉素B，氨苄西林等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    利多卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发39条
    • 中国药品审评541条
    • 全球临床试验1655条
    • 中国临床试验518条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品262条
    • 中国药品批文354条
    • 美国NDC目录2096条
    • 欧盟集中审批药品2条
    • 欧盟互认程序药品118条
    • 日本药品530条
    • 英国药品185条
    • 德国药品249条
    • 法国药品186条
    • 中国香港药品140条
    • 中国台湾药品496条
    市场信息
    • 药品招投标13779条
    • 药品集中采购15条
    • 政策法规数据库13条
    • 企业公告20条
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    一致性评价
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    • 参比制剂备案3条
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