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    【ChiCTR-ROC-17013092】通过唾液检测方法探究反流性食管炎与龋病的临床相关性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ROC-17013092

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    反流性食管炎；龋病

    试验通俗题目

    通过唾液检测方法探究反流性食管炎与龋病的临床相关性

    试验专业题目

    通过唾液检测方法探究反流性食管炎与龋病的临床相关性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)探究RE与龋病的临床相关性； (2)通过唾液检测手段，揭示RE是否可以通过影响唾液相关理化因素。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-25

    试验终止时间

    2018-04-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    RE患者组：(1)年龄18到60周岁；(2)出现GERD相关症状，胃镜检查显示存在反流性食管炎但无消化性溃疡；(3)没有其他严重的系统性疾病；(4)除第三磨牙，受试者口腔中至少有20颗牙齿。 胃十二指肠溃疡组：（1）年龄18到60周岁；(2)出现消化性溃疡相关症状，胃镜检查显示存在消化性溃疡但无反流性食管炎；(3)没有其他严重的系统性疾病；(4)除第三磨牙，受试者口腔中至少有20颗牙齿。 对照组：（1）年龄18到60周岁；(2)无消化性溃疡及胃食管反流相关症状，胃镜检查显示不存在消化性溃疡及反流性食管炎；(3)没有其他严重的系统性疾病；(4)除第三磨牙，受试者口腔中至少有20颗牙齿。；

    排除标准

    1、恶性肿瘤或怀疑有恶性肿瘤患者；2、妊娠和哺乳期妇女；3、长期吸烟及酗酒；4、神经性厌食症、神经性呕吐；5、食管狭窄；6、长期磨牙; 7、牙齿长期处于酸性环境；8、服用影响唾液分泌的药物，包括抗抑郁药、利尿剂和麻醉药；9、服用抗生素及抑酸药物；10、四环素牙、氟斑牙、正在进行正畸治疗；11、能明显引起口腔唾液情况改变的疾病，如口干综合征、涎石病、其他唾液腺炎症或颌面部肿瘤等；12、存在其他明显可以引起龋病的致病因素；13、其他研究者认为不适宜纳入研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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