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【CTR20150393】溴甲纳曲酮治疗阿片类药物所致便秘的有效和安全性评价

基本信息
登记号

CTR20150393

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

溴甲纳曲酮注射液

药物类型

化药

规范名称

溴甲纳曲酮注射液

首次公示信息日的期

2015-06-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

便秘

试验通俗题目

溴甲纳曲酮治疗阿片类药物所致便秘的有效和安全性评价

试验专业题目

溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致便秘症状的有效性和安全性多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂对照，评价溴甲纳曲酮注射液治疗晚期肿瘤患者使用阿片类药物所致便秘的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-80周岁，男女不限，知情同意并签署知情同意书；

排除标准

1.已知或疑似机械胃肠道梗塞的患者；

2.腹膜透析导管留置的患者；

3.临床活跃期憩室病患者、外科急腹症患者、粪块嵌塞患者、肠造瘘患者等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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