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【CTR20180495】盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究

基本信息
登记号

CTR20180495

试验状态

已完成

药物名称

盐酸利多卡因眼用凝胶

药物类型

化药

规范名称

盐酸利多卡因眼用凝胶

首次公示信息日的期

2018-04-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于眼部表面麻醉

试验通俗题目

盐酸利多卡因眼用凝胶临床研究

试验专业题目

评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼部表面麻醉的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 220  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-04-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁(含18周岁和75周岁)，性别不限；

排除标准

1.对利多卡因过敏者；

2.入组前14天内靶眼接受过玻璃体腔内注射者；

3.入组前4周内靶眼接受过眼球后麻醉者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
盐酸利多卡因眼用凝胶的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标18条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录6条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 医保目录2条
  • 医保药品分类和代码1条
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