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【ChiCTR-ONRC-11001495】拉米夫定联合阿德福韦与替比夫定联合阿德福韦优化治疗阿德福韦应答欠佳的慢性乙型肝炎患者的前瞻性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-11001495

试验状态

结束

药物名称

拉米夫定+阿德福韦/替比夫定+阿德福韦

药物类型

/

规范名称

拉米夫定+阿德福韦/替比夫定+阿德福韦

首次公示信息日的期

2011-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

拉米夫定联合阿德福韦与替比夫定联合阿德福韦优化治疗阿德福韦应答欠佳的慢性乙型肝炎患者的前瞻性对照研究

试验专业题目

拉米夫定联合阿德福韦与替比夫定联合阿德福韦优化治疗阿德福韦应答欠佳的慢性乙型肝炎患者

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察和比较拉米夫定联合阿德福韦与替比夫定联合阿德福韦治疗阿德福韦单药治疗应答不佳慢性乙型肝炎患者的疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2011-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄介于18岁（含）至65岁之间，男女不限； 受试者具有慢性乙型肝炎，接受阿德福韦治疗至少1年后，外周血HBV DNA仍高于1000 copies/mL，ALT不限。；

排除标准

既往接受过或正在接受除阿德福韦以外的其他抗HBV药物治疗; 实验室检查发现受试者外周血HBVDNA存在rtA181V 或rtN236T变异; 合并有甲、丙、戊型肝炎病毒感染以及人类免疫缺陷病毒感染； 哺乳或妊娠的女性；治疗期间避孕措施不足； 合并有其他原因引起的肝脏疾病；合并严重内科疾病；合并进展性肝病（包括失代偿肝硬化、重症肝炎及原发性肝癌等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院感染性疾病中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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药品研发
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