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【ChiCTR-OPC-16008586】低HBsAg定量核苷（酸）类似物经治慢乙肝患者序贯聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN α）单药或加用Peg-IFN α的疗效观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16008586

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-06-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

低HBsAg定量核苷（酸）类似物经治慢乙肝患者序贯聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN α）单药或加用Peg-IFN α的疗效观察研究

试验专业题目

低HBsAg定量核苷（酸）类似物经治慢乙肝患者序贯聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN α）单药或加用Peg-IFN α的疗效观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

头对头的观察低HBsAg定量核苷（酸）类似物经治慢乙肝患者序贯聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN α）单药或加用Peg-IFN α的疗效及安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18-65岁；2.目前正接受ETV或ADV或LAM治疗；3.HBsAg<3000 IU/mL 4.ALT<10 ULN 5.TB<51 umol/L 6.NEUT> 1.0×109/L 7.血小板计数>50×109/L 8.HBV < 100 IU/ml 9.HBeAg 阴性；

排除标准

感染HCV，HAV，HEV，HIV；母乳喂养着，妊娠妇女；物质滥用者；其他先天或活动性肝病；严重肝病（包括失代偿肝硬化，重型肝炎，以及原发性肝癌）；以及其他系统严重疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院感染性疾病中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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