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- GLP-1
CTR20241123
进行中（尚未招募）
罗沙司他胶囊
化药
罗沙司他胶囊
2024-04-23
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本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。
罗沙司他胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
罗沙司他胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
311199
主要目的：以浙江百代医药科技有限公司提供的罗沙司他胶囊为受试制剂；并以珐博进（中国）医药技术开发有限公司的罗沙司他胶囊为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
登录查看1.筛选前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
登录查看杭州康柏医院
310024
药品研发- 中国药品审评112条
- 中国临床试验70条
全球上市- 中国药品批文36条
市场信息- 药品招投标1084条
- 企业公告5条
- 药品广告1条
一致性评价- 一致性评价34条
- 仿制药参比制剂目录4条
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生产检验- 境内外生产药品备案信息50条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录6条
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